医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

核发许可的内容

1、从事第二、三类医疗器械经营的企业;

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的。

需要提供的材料

1、核名通知书(新注册的公司)或者营业执照(已注册的公司);

2、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

3、经营场所仓库布局平面图;

4、法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

5、技术人员学历、职称证书复印件;

6、仓储设施设备信息;

7、需要提交的其它的材料或信息。